制剂许可和备案技术咨询服务
2021-08-07 10:57
价格: 未填
品牌:千帆
发货:3天内
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主要服务内容:

1.机构制剂许可技术服务、咨询服务

2.制剂配制质量管理规范培训,质量管理体系建立与运行指导。

3.应用传统工艺配制制剂产品研发,应用传统工艺配制制剂备案材料编制、撰写。

4.试生产、验证、记录规范填写指导、培训。

4.制剂室图纸设计、装修咨询指导。

5.自检、模拟验收与现场验收指导。

6. 制剂备案配制工艺研究与资料撰写。

7. 制剂备案质量研究与试验资料、文献资料撰写。

8.质量管理体系文件编制与完善:标准管理规程、标准操作规程、技术标准以及记录、工艺验证、设备验证、清洁验证。

9. 内控制剂标准及起草说明撰写。
10.制剂的稳定性试验资料撰写

11. 组成、来源、理论依据及使用背景情况撰写


联系方式
公司:郑州千帆医药科技有限公司
状态:离线 发送信件
姓名:刘会东(先生)
电话:0137-83696416
手机:13783696416
地区:河南-郑州市-金水区
地址:河南省郑州市金水区南阳路324号
邮编:450000
QQ: 77841354
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